Bidiphar bị xử phạt do vi phạm về thuốc
Cụ thể, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định số 483/QĐ-XPHC, xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar). Địa chỉ trụ sở chính: Số 498 đường Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định. Người đại diện theo pháp luật là bà Phạm Thị Thanh Hương - Tổng giám đốc Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar).
Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính khi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 1 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, số lô 21003, ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023.
Vi phạm quy định tại Điểm a khoản 5, điểm b khoản 8, điểm a khoản 9 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế (sau đây gọi tắt là Nghị định số 117/2020/NĐ-CP).
Do đó, Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) bị áp dụng 3 hình thức xử phạt, khắc phục hậu quả:
a) Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 100 triệu đồng. Hành vi vi phạm quy định tại điểm a khoản 5 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP: Mức phạt tiền đối với cá nhân là từ từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân ở mức trung bình là 50.000.000 đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 100.000.000 đồng.
b) Hình thức xử phạt bổ sung: Đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất liên quan đến hành vi vi phạm là dây chuyền sản xuất thuốc tiêm độc tế bào của Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) trong thời hạn 2 tháng kể từ ngày ban hành ban hành quyết định (ngày 07/07/2023).
Cụ thể: Theo quy định tại điểm b khoản 8 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP: Khi vi phạm điểm a khoản 5 Điều 57 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP thì đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất liên quan đến hành vi vi phạm trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng, do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng thời hạn đình chỉ hoạt động dây chuyền sản xuất liên quan đến hành vi vi phạm là 02 tháng.
c) Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng (lô thuốc Methotrexat Bidiphar 50mg/2ml, số giấy đăng ký lưu hành QLĐB-638-17, số lô 21003 ngày sản xuất 30/8/2021, hạn dùng 30/8/2023 do Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) sản xuất. Đồng thời, phải gửi báo cáo về việc thu hồi và thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả cho Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định (ngày 07/07/2023).
Quyết định này được giao cho bà Phạm Thị Thanh Hương, người đại diện theo pháp luật của Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Tin liên quan
-
Cung cấp dịch vụ khám, chữa bệnh vượt quá phạm vi chuyên môn, phòng khám đa khoa Đinh...
-
Phú Yên: Kinh doanh phân bón giả, Công ty TNHH SX TM Phi Hùng bị xử phạt
Với hành vi kinh doanh 4,5 tấn phân bón được xác định là hàng giả, Công ty TNHH... -
Bắc Ninh phát hiện và tạm giữ trên 1,3 tấn khí N2O không rõ nguồn gốc xuất xứ
Lực lượng quản lý thị trường tỉnh Bắc Ninh vừa phối hợp kiểm tra phát hiện và tạm...
Tin mới
-
Kết quả xổ số miền Bắc hôm nay 20/5/2024, Cập nhật KQXS miền Bắc
Trực tiếp kết quả quay xổ số miền Bắc hôm nay - ngày 20/5/2024.20/05/2024 19:58 -
Kết quả xổ số miền Nam hôm nay 20/5/2024, Cập nhật KQXS miền Nam
Trực tiếp kết quả quay xổ số miền Nam hôm nay - ngày 20/5/2024.20/05/2024 19:15 -
Kết quả xổ số miền Trung hôm nay 20/5/2024, Cập nhật KQXS miền Trung
Trực tiếp kết quả quay xổ số miền Trung hôm nay - ngày 20/5/2024.20/05/2024 18:04 -
Kinh tế phục hồi, GDP quý I/2024 cao nhất giai đoạn 2020 - 2023
Quý I/2024, tăng trưởng GDP đạt 5,66%, cao nhất trong giai đoạn 2020 - 2023. Đây là nỗ...20/05/2024 17:20 -
Vietlott 20/1, kết quả xổ số Vietlott hôm nay ngày 20/1/2024, Vietlott Power 6/55 20/1
Vietlott 20/1, kết quả xổ số Vietlott hôm nay 20/1/2024, xổ số Vietlott 20/1, Vietlott Power 6/55 20/1,...20/05/2024 17:56 -
18.000 căn hộ tái định cư bỏ hoang ở TP.HCM và Hà Nội gây lãng phí lớn
Theo Hội Môi giới Bất động sản Việt Nam (VARS), có ít nhất khoảng 18.000 căn hộ tái...20/05/2024 15:02 -
Báo chí quốc tế: VinFast VF 3 là “bom tấn” tại Việt Nam, mong chờ ngày tới Mỹ
Kỷ lục 28.000 cọc mẫu xe VF 3 chỉ trong 66 giờ đã gây ấn tượng với truyền...20/05/2024 15:39 -
TOP những trang web xem dự đoán xổ số được nhiều người tin dùng hiện nay
Trong thời đại số hóa hiện nay, việc tra cứu kết quả xổ số và dự đoán xổ...20/05/2024 15:36 -
Ngày đẹp hôm nay 20/5/2024 tức ngày 13/4/2024 âm lịch
Tháng 5 là một trong những tháng có nhiều ngày đẹp năm 2024, phù hợp để bạn thực...20/05/2024 11:47 -
Nỗ lực hoàn thiện khung khổ pháp lý về truy xuất nguồn gốc sản phẩm, hàng hóa
Thời gian qua, nhằm giúp doanh nghiệp thực hiện việc truy xuất nguồn gốc hàng hóa, các cơ...20/05/2024 09:42 -
Dự đoán XSMN 20/5 - Dự đoán Xổ Số Miền Nam ngày 20 tháng 5 năm 2024
Dự đoán XSMN 20/5/2024 - Soi cầu dự đoán xổ số Miền Nam ngày 20 tháng 5 năm...20/05/2024 09:55 -
Soi cầu dự đoán Xổ Số Miền Trung ngày 20/5/2024 - DD XSMT 20/5
Soi cầu dự đoán xổ số miền Trung ngày 20/5/2024 do các cao thủ chốt số đưa ra...20/05/2024 09:05 -
Dự đoán XSMB 20/5 - Chốt số Dự đoán Xổ Số Miền Bắc hôm nay thứ 2 CHUẨN
Dự đoán XSMB 20/5/2024 - Dự đoán Xổ Số Miền Bắc ngày 20 tháng 5 năm 2024 CHÍNH...20/05/2024 09:01 -
Giá vàng hôm nay 20/5/2024: Tăng mạnh dự báo vượt kỷ lục
Giá vàng hôm nay 20/5/2024: Vàng miếng SJC đạt ngưỡng 90,4tr đồng/lượng, vàng thế giới tăng mạnh dự...20/05/2024 08:29