Lexicon Pharmaceuticals Cung Cấp Cập Nhật Doanh Nghiệp và Lộ Trình Tại Hội Nghị Y Tế J.P. Morgan Lần Thứ 44

THE WOODLANDS, Texas, ngày 12 tháng 01 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LXRX) hôm nay công bố cập nhật kinh doanh và lộ trình nghiên cứu tại Hội nghị Y tế J.P. Morgan 44 lần, diễn ra từ ngày 12–15 tháng 01 năm 2026 tại San Francisco. Khi nhìn về năm 2026, Lexicon đứng trước ngưỡng của nhiều chất xúc tác tiềm năng, cho thấy sức mạnh của danh mục sản phẩm và chuyên môn liên quan đến tim mạch và chuyển hóa của chúng tôi. Chúng tôi đã tiên phong các lớp điều trị mới hoàn toàn cho nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và đã đưa chúng vào giai đoạn phát triển cuối. — phát biểu bởi Mike Exton, Tiến sĩ, CEO và Chủ tịch Lexicon. “Chúng tôi đang thực thi trên nhiều mặt trận nhằm mang lại liệu pháp đột phá cho bệnh nhân. Chúng tôi tin rằng các khoản đầu tư R&D chiến lược sẽ chuyển hóa thành tiến bộ cụ thể trong năm 2026, gia tăng giá trị cho cổ đông và cộng đồng bệnh nhân mà chúng tôi phục vụ.” “Nhờ nỗ lực của chúng tôi trong năm 2025 để giảm chi phí vận hành và tăng hiệu quả hoạt động, chúng tôi kết thúc năm với lượng tiền mặt mạnh, đủ để hỗ trợ tiến độ của các chương trình và đạt được các milestone chủ chốt đến năm 2027,” nói bởi Scott Coiante, Phó Chủ tịch cấp cao và Giám đốc Tài chính của Lexicon. Các Điểm Nổi Bật Kinh Doanh và Lộ Trình Sotagliflozin cho Bệnh Thoát vị Hệ Tâm Thất (HCM) Nghiên cứu giai đoạn 3 thiết yếu SONATA-HCM đánh giá sotagliflozin ở HCM vẫn đang tiến triển đúng kế hoạch Nghiên cứu nhằm tuyển 500 bệnh nhân với cả HCM tắc nghẽn và không tắc nghẽn, dự kiến hoàn tất tuyển trước giữa năm 2026. Kết quả topline dự kiến vào quý 1 năm 2027. ZYNQUISTA® (sotagliflozin) cho Đái tháo đường Tuýp 1 (T1D) Lexicon vẫn trên lộ trình cho việc nộp lại Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) trong năm 2026 dựa trên phản hồi của FDA và dữ liệu lâm sàng bổ sung từ nghiên cứu STENO1 Dựa trên ước tính tuyển STENO1 hiện tại, phản hồi từ FDA ủng hộ khả năng nộp lại NDA và phê duyệt quy định vào năm 2026, nếu mức độ phơi nhiễm và dữ liệu an toàn được xác định bởi FDA cho STENO1 được đạt được. STENO1 là nghiên cứu do bên thứ ba tài trợ, được khởi xướng bởi nhà điều tra và được tiến hành bởi Steno Diabetes Center (Đan Mạch). FDA đã cho ý kiến rằng nghiên cứu STENO1 dường như có thiết kế đủ thích hợp và áp dụng phương pháp thu thập dữ liệu đầy đủ để cung cấp bằng chứng khả thi về tần suất ketoacidosis tiểu đường (DKA) với dữ liệu an toàn đầy đủ trước khi hoàn thành, nhằm hỗ trợ xem xét việc nộp lại NDA của Zynquista như một biện pháp phụ trợ insulin trong kiểm soát đường huyết ở người lớn bị T1D. Pilavapadin cho Đau thần kinh Lexicon và FDA đã tổ chức một cuộc họp End-of-Phase 2 đầy sản phẩm dư âm tích cực vào quý IV năm 2025 Lexicon tiếp tục tiến hành đàm phán đối tác để tối đa hóa tiềm năng toàn cầu của liệu pháp này. Điểm nghẽn lớn được nêu lên là nhu cầu điều trị đau hiện có, không dùng opioid, với nhiều nỗ lực đang được triển khai để ưu tiên các phương pháp mới giảm đau, bao gồm khả năng thông qua việc giới thiệu các đề xuất pháp lý hỗ trợ. Tiến độ Thương mại Toàn cầu và Quan hệ Đối tác Chiến lược Mở rộng quốc tế của chương trình sotagliflozin do Viatris thực hiện Phê duyệt quản lý được cấp tại Các Tiểu Vương quốc Ả Rập Thống Nhất (UAE) với nguồn cung cấp thương mại được Lexicon cung cấp và các hồ sơ đăng ký quản lý được đệ trình ở một số thị trường khác như Canada, Úc và New Zealand vào năm 2025. Các hồ sơ và phê duyệt quản lý bổ sung dự kiến được cấp trong năm 2026 ở các thị trường quốc tế chủ chốt. Tiến triển của LX9851 (chất ức chế ACSL5 đường uống) cho Béo phì bởi Novo Nordisk Các hoạt động chuẩn bị IND đã được hoàn tất bởi Lexicon. Khoản thanh toán milestone 10 triệu đô la được kích hoạt vào tháng 01 năm 2026, với tiềm năng trả thêm tối đa 20 triệu đô la trong các khoản thanh toán milestone năm 2026. Đã nhận được 45 triệu đô la từ Novo Nordisk cho đến nay; còn lại lên tới 950 triệu đô la tiềm năng milestone và tiền bản quyền theo doanh số thuần ở nhất định. Cập nhật Tài chính Năm 2025 Lexicon kết thúc năm 2025 với tiền mặt, đầu tư và tiền mặt bị hạn chế là 125,2 triệu đô la (chưa kiểm toán), đủ để duy trì hoạt động đã lên kế hoạch cho đến năm 2027. Runway tiền mặt bỏ qua tác động của các khoản thanh toán milestone liên quan tới LX9851 và các cơ hội vốn phi pha loãng liên quan đến pilavapadin. Trình bày tại Hội nghị Y tế J.P. Morgan Mike Exton, Ph.D., Tổng Giám đốc Điều hành kiêm Giám đốc Lexicon, sẽ trình bày cập nhật công ty vào ngày 15 tháng 01, 12:00 giờ PT (3:00 giờ ET). Scott Coiante, Giám đốc Tài chính, và Craig Granowitz, M.D., Ph.D., Giám đốc y khoa của Lexicon, sẽ tham gia phần hỏi đáp. Buổi trình diễn trực tiếp và phát lại các bài thuyết trình có thể truy cập qua trang Sự kiện trên trang web của Công ty tại https://investors.lexpharma.com/. Về Lexicon Pharmaceuticals Lexicon là một công ty dược phẩm sinh học với sứ mệnh tiên phong các liệu pháp có thể biến đổi cuộc sống bệnh nhân. Thông qua chương trình Genome5000, nền tảng khám phá mục tiêu gen của Lexicon, các nhà khoa học Lexicon đã nghiên cứu vai trò và chức năng của gần 5.000 gen và xác định hơn 100 mục tiêu protein có tiềm năng điều trị đáng kể ở nhiều bệnh. Thông qua việc nhắm mục tiêu chính xác những protein này, Lexicon đang tiên phong trong việc khám phá và phát triển các thuốc mới nhằm điều trị bệnh một cách an toàn và hiệu quả. Lexicon đã thúc đẩy nhiều thuốc ra thị trường và có một danh mục các ứng viên thuốc tiềm năng đang được khám phá và phát triển lâm sàng và tiền lâm sàng trong các lĩnh vực suy tim, đau thần kinh, béo phì, tim mạch, tiểu đường và các chỉ định khác. Lời tuyên bố An toàn Thực sự (Safe Harbor) Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố dự báo, bao gồm các tuyên bố liên quan đến vị thế tài chính của Lexicon và triển vọng dài hạn đối với hoạt động kinh doanh của công ty, bao gồm thương mại hóa các sản phẩm đã được cấp phép và phát triển lâm sàng, hồ sơ quy định cho và tiềm năng điều trị và thương mại của các ứng viên thuốc của Lexicon. Ngoài ra, thông cáo báo chí này cũng chứa các tuyên bố dự báo liên quan đến tăng trưởng và kết quả hoạt động tương lai, khám phá, phát triển và thương mại hóa các sản phẩm, liên minh chiến lược và sở hữu trí tuệ, cũng như các yếu tố khác không phải dữ liệu lịch sử hoặc thông tin. Tất cả các tuyên bố dự báo dựa trên giả định và kỳ vọng hiện tại của quản lý và liên quan đến rủi ro, uncertainties và các yếu tố quan trọng khác. Mối quan hệ đầu tư và Yêu cầu truyền thông: Lisa DeFrancesco, Lexicon Pharmaceuticals, Inc. lexinvest@lexpharma.com